二月刊来了，医药行业政策、热点解读及三大渠道市场分析！(可免费下载)

部分精华内容抢先看！

政策监管

1、辅助生殖技术将逐步纳入医保支付范围

2月3日，国家医保局集中回复了关于建议将不孕不育、辅助生殖相关技术费用纳入医保的提案。表示，将在各地医保承受范围内，充分考虑相关技术规范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。

2、《中药注册管理专门规定》发布，促进中药传承创新发展

2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药等共11章82条。其中，专门规定鼓励用新兴科学技术研究中药的作用机理，借鉴国际先进理念，鼓励将新型生物标志物、替代终点决策等用于中药疗效评价，在此基础上推动中药新药研制创新。

3、定点零售药店纳入门诊统筹管理，药店迎来政策利好

2月15日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，加速推动将定点零售药店纳入统筹基金结算范围。其中明确提到，要高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作，同时各级医保部门要采取有效措施，鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。完善定点零售药店门诊统筹支付政策，同时明确相应配套政策，包括加强药品价格协同、加强处方流转管理、加强基金管理，切实推动政策落地。

4、复方地芬诺酯片等药品不得在网络上销售

2月13日，国家药监局等部门联合发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》，提出药品监管部门要加强复方地芬诺酯片等药品生产、经营、寄递等环节的监督检查，对监督检查中发现的违反法律法规，导致药品流入非法渠道，引发药物滥用或造成危害的，要依法从严从重处理。值得注意的是，在经营环节明确提出复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂不得在网络上销售。

5、财政补助5亿促进公立医院高质量发展，降本控费成为发展重点

2月20日，国家卫健委、财政厅联合下发《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》，指出中央财政支持项目通过竞争性评审方式公开择优确定，每个项目中央财政补助5亿元（其中10%的资金专门作为绩效奖补资金），主要用于支持推进公立医院改革与高质量发展。早在去年6月，财政部就宣布下发了一笔财政资金用于扶持此前公开遴选出的15个公立医院改革与高质量发展示范项目。由此可见，深化医保支付方式改革，推动公立医院高质量发展，促进资源有效分配和使用，减轻群众看病贵负担，是大势所趋。

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新药上市

1、盐酸奥扎莫德胶囊（热珀西亚）

2月2日，百时美施贵宝旗下新型选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂盐酸奥扎莫德胶囊获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。多发性硬化症是一种进行性、致残性的终身中枢神经系统脱髓鞘疾病，被纳入我国《第一批罕见病目录》。热珀西亚是百时美施贵宝中国在自身免疫疾病领域首个获批的创新疗法，标志着百时美施贵宝中国正式进军免疫学领域。

2、盐酸凯普拉生片

2月15日，柯菲平医药申报的1类新药盐酸凯普拉获国家药监局批准上市，用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎。盐酸凯普拉生片是中国目前唯一获批的DU/RE双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），该药起效快，可强效持久抑酸，安全性好。

3、利马前列素片（凯立通）

2月20日，中国生物制药旗下北京泰德制药研发的腰椎管狭窄症治疗药物利马前列素片获国家药监局批准上市。该药是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药。管狭窄症是一种在中老年人群中最常见的疾病之一，在40至79岁人群中的发病率高达5.7%。由于消化系统酶的破坏，传统的前列腺素类药物易被分解代谢，一般口服无效。利马前列素是一种人工合成的前列腺素E1衍生物，具有特殊的结构，口服可以发挥药理作用，提高了临床的适应性。

4、尼替西农口服混悬液、尼替西农胶囊

2月20日，苏庇医药申报的尼替西农胶囊和尼替西农口服混悬液获国家药监局批准上市，用于治疗成人和儿科患者的1型遗传性酪氨酸血症。Ⅰ型酪氨酸血症是一种常染色体隐性遗传的罕见病，2018年该病被纳入我国《第一批罕见病目录》。尼替西农是国际上治疗1型酪氨酸血症（HT-1）的首选药物，2021年汉光药业引进的5.2类仿制药尼替西农胶囊已获国家药监局批准上市，此次苏庇医药申报的尼替西农是由Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）公司开发的原研药。

药企动态

1、诺和诺德2022年收入增长26%，GLP-1产品收入超过胰岛素

2、GSK2022年营收293.24亿英镑，带状疱疹疫苗强势增长72%

3、诺华2022年营收505.45亿美元，奥法妥木单抗增长200%

4、百时美施贵宝2022年营收461.6亿美元，两款成熟产品保持10%增长

5、罗氏2022年收入632.81亿瑞士法郎，罕见病MS药物奥瑞珠单抗销额最高

6、默沙东2022年超预期营收592.83亿美元，新冠口服药暴增497%

7、赛诺菲2022年营收427.97亿欧元，度普利尤单抗成主要驱动力

8、艾伯维2022年营收580.54亿美元，修美乐稳居“药王”宝座

9、阿斯利康2022年营收443.51亿美元，肿瘤业务强势增长

10、渤健2022年营收101.73亿美元，多款核心产品竞争激烈

连锁聚焦

1、CVC完成收购西安怡康医药，加码布局药店零售市场

2月10日，私募股权基金CVC(Capital Partners)宣布，完成收购零售连锁药房集团西安怡康医药。此次交易是CVC对西安怡康医药战略投资一年半之后的再度加码，布局药店零售市场，这也是CVC基金首次在中国投资医药健康板块。

2、华人健康启动申购上市，力争5年实现营收100亿元

2月20日，华人健康(301408.SZ)在深交所创业板IPO正式开启申购，发行价格为16.24元/股，申购上限为1.10万股，市盈率106.19倍。招股书显示，2019年到2021年华人健康营收分别为15.22亿元、19.31亿元、23.39亿元，2022年1-6月，公司营收近14.10亿元，净利润4208.51万元。截至2022年6月30日，公司已拥有 938 家门店（935家零售药店和3家门诊），已经成为安徽省最大的药店连锁企业。正式登陆资本市场后，华人健康将加速医药零售的并购整合，力争5年实现营收100亿元。

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